Disc公布bitopertin治疗EPP的3期阳性结果
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Disc公布bitopertin治疗EPP的3期阳性结果
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报道摘要
Disc Medicine 公布 bitopertin 治疗红细胞生成性原卟啉症（EPP）的 III 期 APOLLO 试验结果，全部主要和次要终点均达到。该试验入组 183 名成人和青少年患者，bitopertin 使 PPIX 较安慰剂降低 41.4%（p < 0.0001），第 6 个月患者可耐受光照时间增加 12.2 小时（p = 0.0010）。
摘自 BioSpace
最新进展10月20日 00:27
Disc Medicine 的 bitopertin 在 EPP III 期达到主要终点，将重新申报上市报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月20日
- BioPharma DiveDisc Medicine 的 bitopertin 在 EPP III 期达到主要终点，将重新申报上市
Disc Medicine 称 bitopertin 在红细胞生成性原卟啉症（EPP）III 期试验中达到全部主要和次要终点，计划年底前向 FDA 重新提交上市申请，并可能在 2027 年上市。
10月19日
- BioSpaceDisc Medicine 的 bitopertin 在 III 期 APOLLO 达到全部终点，计划年底重新向 FDA 申报
Disc Medicine 公布 bitopertin 治疗红细胞生成性原卟啉症（EPP）的 III 期 APOLLO 试验结果，全部主要和次要终点均达到。该试验入组 183 名成人和青少年患者，bitopertin 使 PPIX 较安慰剂降低 41.4%（p < 0.0001），第 6 个月患者可耐受光照时间增加 12.2 小时（p = 0.0010）。
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还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。