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BioSpace· Heather McKenzie·· 13 小时前AI 评分58

Disc Medicine 的 bitopertin 在 III 期 APOLLO 达到全部终点,计划年底重新向 FDA 申报

Disc’s rebuffed rare disease drug sets up FDA redo after ‘clean’ Phase 3 sweep

AI 导读

Disc Medicine 公布 bitopertin 治疗红细胞生成性原卟啉症(EPP)的 III 期 APOLLO 试验结果,全部主要和次要终点均达到。该试验入组 183 名成人和青少年患者,bitopertin 使 PPIX 较安慰剂降低 41.4%(p < 0.0001),第 6 个月患者可耐受光照时间增加 12.2 小时(p = 0.0010)。

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来源:BioSpace · biospace.com