欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）完成复审后维持对 Omeros 旗下 narsoplimab 治疗造血干细胞移植相关血栓性微血管病（TA-TMA）的负面意见，EMA 已正式采纳，这是四个月内该药在欧洲第二次被拒。narsoplimab 是靶向 MASP-2 的全人源单克隆抗体，2025 年 12 月已获美国 FDA 批准，用于 2 岁及以上 TA-TMA 患者。
推荐理由：同一款药在美欧监管体系下走向相反结局，罕见病单臂试验加外部对照的证据边界由此被摆上台面。
翰森制药宣布罗氏将支付 4000 万美元首付款，合作总额最高可达 15 亿美元，聚焦抗体偶联药物（ADC）。翰森将提供两款临床前 ADC，并针对罗氏提出的靶点开发其他 ADC，双方未披露具体药物和适应症。
推荐理由：罗氏与翰森达成总额最高 15 亿美元的 ADC 合作，首付款 4000 万美元，可对照其近月密集的中国授权节奏。
EMA 人用药品委员会（CHMP）建议在欧盟批准 Rasonque（daraxonrasib）上市，用于既往至少接受过一次治疗的成人转移性胰腺腺癌。该药为口服 RAS 抑制剂，通过结合 cyclophilin A 形成复合物附着于 RAS 蛋白并阻断其活性。
推荐理由：CHMP 对 daraxonrasib 的阶段性审评把评估压缩到 150 天内，为 RAS 抑制剂在胰腺癌的监管路径提供了参照。