GSK 乙肝 ASO 疗法 Hibsago 获 FDA 批准，TIDES 领域多项进展汇总

GSK 的反义寡核苷酸疗法 Hibsago（bepirovirsen）获美国 FDA 批准，联合核苷（酸）类似物用于符合条件的无肝硬化慢性乙肝成人患者，成为美国首款获批用于慢性乙肝的 ASO 药物。批准基于 B-Well 1 和 B-Well 2 两项 3 期研究，基线 HBsAg 不超过 3000 IU/mL 的患者中 19%（233/1220）达到功能性治愈，安慰剂组为 0%（0/614）。