narsoplimab 治疗 TA-TMA 在欧洲再遭 EMA 否决，美国已获批上市

欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）完成复审后维持对 Omeros 旗下 narsoplimab 治疗造血干细胞移植相关血栓性微血管病（TA-TMA）的负面意见，EMA 已正式采纳，这是四个月内该药在欧洲第二次被拒。narsoplimab 是靶向 MASP-2 的全人源单克隆抗体，2025 年 12 月已获美国 FDA 批准，用于 2 岁及以上 TA-TMA 患者。