FDA 解除对 Aardvark 的 ARD-101 普拉德-威利综合征研究的临床搁置

FDA 解除了对 Aardvark Therapeutics 小分子候选药 ARD-101 的临床搁置，该药用于治疗普拉德-威利综合征（PWS）患者的极度饥饿。Aardvark 今年 2 月因健康志愿者研究中出现“可逆的心脏观察结果”而自愿暂停 III 期 HERO 及开放标签延展（OLE）研究，相关信号出现在接受高于治疗剂量给药的受试者中；FDA 于 5 月对两项研究实施全面临床搁置。