默克 KGaA 以 11 亿美元收购 Silence Therapeutics,获得真性红细胞增多症 siRNA 药物 divesiran
默克 KGaA 宣布以 11 亿美元全现金收购 Silence Therapeutics,获得处于 III 期准备阶段的 siRNA 药物 divesiran。
同一新闻,精选展示《默克 KGaA 以 13 亿美元收购 Silence Therapeutics 及其 siRNA 管线》
默克 KGaA 宣布以 11 亿美元全现金收购 Silence Therapeutics,获得处于 III 期准备阶段的 siRNA 药物 divesiran。
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NIH 资助的一项临床试验发现,延长常见新冠抗病毒药物的用药疗程,在改善长新冠症状方面与安慰剂相比并无效果;研究人员正据此改进未来试验的症状测量方法。
史赛克斥资4亿美元(约26.77亿元人民币)押注CMR Surgical的Versius平台,获得其在美国的独家销售权,并取得未来收购该公司的选择权。CMR的Versius采用模块化推车设计,最新一代Versius Plus于去年年底获美国许可,最初用于胆囊切除手术,非癌症妇科手术适应症正在审查中;该系统已在国际上用于超过4.5万例手术。
华东医药控股子公司道尔生物自主研发的三特异性激动剂 DR10624 用于 MASLD/MASH 的Ⅱ期研究 DR10624-202 入选 AASLD TLM 2026 最新突破摘要,将以口头报告形式亮相。
临床阶段癌症生物技术公司 Nouscom 完成 1.35 亿美元超额认购 D 轮融资,用于将先导疫苗推进至 II 期研究。
Veradermics 的缓释口服米诺地尔 VDPHL01 在后期临床试验中再次达到促进毛发生长的结果。该药物是常见外用生发成分 Rogaine(米诺地尔)的口服改良版本,公司称其为一项胜利。
BioSpace 前瞻了本周五开幕的 ESMO 2026 马德里年会,Merck/Moderna 的 mRNA 个性化癌症疫苗 intismeran autogene、Summit/Akeso 的 PD-1xVEGF 双抗 ivonescimab 以及多款 ADC 将成为焦点。
推荐理由:这篇会议前瞻把 ESMO 2026 几项关键 III 期数据按资产和读出时间排开,便于对照肿瘤免疫与 ADC 的竞争格局。
以色列特拉维夫医疗器械初创公司 Phantom GI 结束隐身模式,完成由 Pitango Healthcare 领投、RAD Biomed 与 RUNI Ventures 参投的 500 万美元种子轮,资金将用于开发微创造口替代器械 PercStoma 并启动美国临床研究第一阶段。
Disc Medicine 称 bitopertin 在红细胞生成性原卟啉症(EPP)III 期试验中达到全部主要和次要终点,计划年底前向 FDA 重新提交上市申请,并可能在 2027 年上市。
德国默克(Merck KGaA)以 11 亿美元企业价值收购 RNA 疗法公司 Silence Therapeutics,交易预计 2027 年第一季度完成,股权价值约 13 亿美元,Silence 股东每股获 20 美元,较 30 日均价 10.99 美元溢价 82%。
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吉利德(Gilead Sciences)口服 α4β7 抑制剂在溃疡性结肠炎的 II 期剂量探索试验中,缓解率高于 Entyvio,公司计划明年启动该适应症的后期临床试验。原文正文需注册后才能阅读,具体数据未披露。
AbbVie 公布 II 期 TARGET-CD 研究结果,IL-23 抑制剂 Skyrizi 与抗 α4β7 整合素抗体 trosunilimab 组成的联合疗法 ABBV-466 在克罗恩病中达到主要终点,内镜缓解率高于两个单药组。
推荐理由:II 期数据给出 ABBV-466 与 Skyrizi、trosunilimab 单药的内镜缓解率对比,可观察 IL-23 与 α4β7 双靶点联用的早期信号。
EyePoint Pharmaceuticals 一款药物 III 期试验失败,这家位于马萨诸塞州沃特敦的生物技术公司因此裁减一半员工。礼来达成一项中国药物递送交易,Longwood 筹备下一只基金,Ryzumvi 则获得标签扩展。
昆士兰大学与 Children's Health Queensland 的研究显示,针对免疫疾病患儿的新基因检测模式可将诊断等待时间从12个月缩短至最快两周,成果发表于 Journal of Clinical Immunology。
FiercePharma 发布播客,讨论 Teva 的 Weltruza 上市以及 Novo 的 GLP-1 策略。
FierceBiotech 报道,艾伯维(AbbVie)的下一代克罗恩病联合疗法在 II 期试验中表现优于其已上市药物 Skyrizi,公司可能由此找到改进这款产品的方式。报道未披露具体疗效数据与联合方案细节。
Nouscom 获得 1.35 亿美元融资,用于推进其癌症预防性疫苗候选进入关键性试验。FierceBiotech 报道了这笔融资及该候选疫苗的试验推进计划。
推荐理由:这笔融资对应的是癌症预防性疫苗进入关键性试验前的资金需求,可对照其候选疫苗的临床阶段判断推进节奏。
礼来 Omvoh 在儿童溃疡性结肠炎 III 期试验中取得积极结果,研究中一半儿童在一年后达到临床缓解,公司据此筹备儿科适应症扩展并推进监管申报。
诺华终止了补体抑制剂 Fabhalta(iptacopan)治疗狼疮肾炎的 II 期研究,公司发言人称决定基于战略考量,并非由中期疗效或安全性数据驱动。该研究已入组 81 名患者,原设计分两部分,第一部分已完成,主要终点为第 24 周达到完全肾脏缓解的患者比例,诺华决定不再开展第二部分。
翰森制药宣布罗氏将支付 4000 万美元首付款,合作总额最高可达 15 亿美元,聚焦抗体偶联药物(ADC)。翰森将提供两款临床前 ADC,并针对罗氏提出的靶点开发其他 ADC,双方未披露具体药物和适应症。
推荐理由:罗氏与翰森达成总额最高 15 亿美元的 ADC 合作,首付款 4000 万美元,可对照其近月密集的中国授权节奏。
AbbVie 周一宣布,其基于 Skyrizi 的联合疗法在克罗恩病中期试验中疗效优于 Skyrizi 单药。该试验针对炎症性肠病,具体数据未在公开摘要中披露。
Insilico Medicine 创始人兼 CEO Alex Zhavoronkov 接受 Fox Business 采访,谈及 AI、衰老及其公司管线中 40 多款候选药物,其中一款治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物已进入 III 期临床试验。
帆礼生物公布TL-001(BYN-002)I期健康志愿者研究积极中期结果,单次和多次递增剂量队列显示良好安全性与耐受性,未报告治疗相关严重不良事件、输注反应或治疗相关停药。
CDE于10月10日完成《抗肺结核药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》为期一个月的公开征求意见,该稿在2020年12月版基础上修订。2026年7月8日CDE召开抗结核创新药临床研发技术研讨会,聚焦新药高效研发、多药联合及全球协同;一款二芳基喹啉类新药经28个工作日获批开展临床试验并纳入突破性治疗药物程序。
对冲基金 Shah Capital 结束了对疫苗开发商 Novavax 的维权施压,此前其已重组为家族办公室 Himanshu Shah Family Office LLC 并撤回投资顾问注册。
Disc Medicine 公布 bitopertin 治疗红细胞生成性原卟啉症(EPP)的 III 期 APOLLO 试验结果,全部主要和次要终点均达到。该试验入组 183 名成人和青少年患者,bitopertin 使 PPIX 较安慰剂降低 41.4%(p < 0.0001),第 6 个月患者可耐受光照时间增加 12.2 小时(p = 0.0010)。
Veradermics 的口服缓释米诺地尔 VDPHL01 在 III 期 Study 304 中改善男性头发覆盖,每日一次组每平方厘米增加 28.6 根头发,每日两次组增加 36.4 根,安慰剂组为 6.6 根。
Endpoints News 报道,Disc Medicine 针对一种使日晒产生疼痛的罕见病的治疗药物在一项 III 期研究中达到全部终点。原文正文需注册后才能阅读,未披露具体药物名称、样本量和终点数值。
GSK 公布 B7-H3 靶向抗体偶联药物 risvutatug rezetecan(ris-rez)在广泛期小细胞肺癌中的首次国际试验结果,I 期 EMBOLD PanTumour-101 中 8 mg/kg 剂量组客观缓解率(ORR)为 61%,6 mg/kg 组为 32%。
推荐理由:GSK 公布 B7-H3 ADC 在广泛期小细胞肺癌的首次国际试验数据,并据此确定 III 期试验剂量。
吉利德的口服药物 emvistegrast 在 II 期试验中使溃疡性结肠炎患者症状消除:每日 200 毫克、用药 12 周后,中重度溃疡性结肠炎患者的临床缓解率较安慰剂组高出 23%,差异具有统计学显著性,并超出华尔街分析师的预期。吉利德负责炎症药物临床开发的高级副总裁 Swati Tole 称,该药有潜力成为溃疡性结肠炎同类最佳的口服疗法,并提到现有疗法下多数患者仍未达到缓解。
推荐理由:II 期结果显示该口服药在溃疡性结肠炎上取得优于安慰剂的临床缓解率,可对照理解其在 IBD 口服疗法中的位置。
瑞士生物技术公司 Nouscom 完成 1.2 亿欧元(1.35 亿美元)D 轮融资,用于推进针对 Lynch 综合征(LS)人群的现成新抗原疫苗 NOUS-209 进入关键临床试验。
Khosla Ventures 领投印度初创公司 Even Healthcare 5000 万美元全股权 B 轮融资,Alpha Wave 参投,估值达 3 亿美元,为 18 个月前的三倍,累计融资超 1.2 亿美元。
艾力斯医药宣布,第三代 EGFR-TKI 伏美替尼的 FURTHER 1b 期研究(FURMO-002)结果已发表于 Cancer Cell,展示其作为口服、免化疗靶向疗法用于初治晚期 EGFR PACC 突变型 NSCLC 的潜力。
推荐理由:伏美替尼在 EGFR PACC 突变一线患者中的 1b 期数据给出了分剂量 ORR 与 PFS,可对照后续 3 期设计看差异。
返朴梳理了美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·肯尼迪关于停用 SSRI 比戒海洛因还难的言论及其学界反驳,指出抗抑郁药停药问题长期缺乏研究。
推荐理由:文章梳理了 SSRI 停药反应的发生率争议与双曲线减量法,为理解抗抑郁药安全停药这一临床盲区提供了机制与证据层面的背景。
Arrowhead Pharmaceuticals 的 siRNA 药物 ARO-MAPT 在 1/2a 期健康志愿者中皮下注射后,第 105 天脑脊液总 tau 蛋白在 2.1、6.4、12.8 mg/kg 剂量组分别平均下降 40%、69% 和 73%,个体最高降幅 85%。
中山大学肿瘤防治中心徐瑞华、袁庶强团队在 CA: A Cancer Journal for Clinicians(IF 685.2)发表长篇综述,系统梳理胃癌从早期到晚期的治疗进展。
诺华已终止口服补体抑制剂 Fabhalta(iptacopan)用于活动性 III 至 IV 型狼疮肾炎的 II 期研究,clinicaltrials.gov 登记信息显示终止理由为“战略考量”。
Diasome 在 HDV-Insulin 取得积极的 IIb 期数据后,正敲定针对 1 型糖尿病(T1D)的 III 期试验方案、样本量估算与胰岛素选择,并计划近期与 FDA 讨论关键性研究。该制剂基于其肝细胞靶向囊泡(HDV)脂质纳米颗粒平台,每个盘状颗粒可结合多达 100 个蛋白与多肽,将胰岛素定向递送至肝细胞。
Moderna 股价 2026 年累计上涨超过 600%,远超 XBI 的 23% 涨幅,此前其股价去年一度跌至约每股 22 美元。与 Merck 合作开发的黑色素瘤疫苗 intismeran autogene 在 8 月取得 III 期成功后,被分析师称为“里程碑时刻”,推动股价急升。Roche 自 8 月底起与中国药企达成 5 笔合作,合计价值超 50 亿美元。
EMA 人用药品委员会(CHMP)在 2026 年 10 月会议上推荐 6 款新药获批,包括用于既往接受过治疗的转移性胰腺癌成人患者的 Rasonque(daraxonrasib)。