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今天10月20日周二9 条
  1. 药智网:资讯58

    史赛克斥资4亿美元押注CMR Surgical的Versius,进军软组织手术机器人

    史赛克斥资4亿美元(约26.77亿元人民币)押注CMR Surgical的Versius平台,获得其在美国的独家销售权,并取得未来收购该公司的选择权。CMR的Versius采用模块化推车设计,最新一代Versius Plus于去年年底获美国许可,最初用于胆囊切除手术,非癌症妇科手术适应症正在审查中;该系统已在国际上用于超过4.5万例手术。

  2. BioSpace65

    ESMO 2026 前瞻:Merck/Moderna 癌症疫苗、Summit/Akeso 双抗与 ADC 数据将集中亮相

    BioSpace 前瞻了本周五开幕的 ESMO 2026 马德里年会,Merck/Moderna 的 mRNA 个性化癌症疫苗 intismeran autogene、Summit/Akeso 的 PD-1xVEGF 双抗 ivonescimab 以及多款 ADC 将成为焦点。

    推荐理由:这篇会议前瞻把 ESMO 2026 几项关键 III 期数据按资产和读出时间排开,便于对照肿瘤免疫与 ADC 的竞争格局。

10月19日周一
  1. BioSpace70

    默克以 11 亿美元收购 Silence Therapeutics,获得真性红细胞增多症 siRNA 资产 divesiran

    德国默克(Merck KGaA)以 11 亿美元企业价值收购 RNA 疗法公司 Silence Therapeutics,交易预计 2027 年第一季度完成,股权价值约 13 亿美元,Silence 股东每股获 20 美元,较 30 日均价 10.99 美元溢价 82%。

    同一新闻,精选展示《默克 KGaA 以 13 亿美元收购 Silence Therapeutics 及其 siRNA 管线》

  2. BioSpace68

    AbbVie 克罗恩病联合疗法 ABBV-466 在 II 期 TARGET-CD 中优于 Skyrizi 单药

    AbbVie 公布 II 期 TARGET-CD 研究结果,IL-23 抑制剂 Skyrizi 与抗 α4β7 整合素抗体 trosunilimab 组成的联合疗法 ABBV-466 在克罗恩病中达到主要终点,内镜缓解率高于两个单药组。

    推荐理由:II 期数据给出 ABBV-466 与 Skyrizi、trosunilimab 单药的内镜缓解率对比,可观察 IL-23 与 α4β7 双靶点联用的早期信号。

  3. FierceBiotech60

    Nouscom 获 1.35 亿美元融资,推进癌症预防性疫苗进入关键性试验

    Nouscom 获得 1.35 亿美元融资,用于推进其癌症预防性疫苗候选进入关键性试验。FierceBiotech 报道了这笔融资及该候选疫苗的试验推进计划。

    推荐理由:这笔融资对应的是癌症预防性疫苗进入关键性试验前的资金需求,可对照其候选疫苗的临床阶段判断推进节奏。

  4. BioSpace58

    诺华终止 Fabhalta 狼疮肾炎 II 期研究,称与疗效和安全性无关

    诺华终止了补体抑制剂 Fabhalta(iptacopan)治疗狼疮肾炎的 II 期研究,公司发言人称决定基于战略考量,并非由中期疗效或安全性数据驱动。该研究已入组 81 名患者,原设计分两部分,第一部分已完成,主要终点为第 24 周达到完全肾脏缓解的患者比例,诺华决定不再开展第二部分。

  5. BioPharma Dive75

    罗氏与翰森达成最高 15 亿美元 ADC 合作,首付 4000 万美元

    翰森制药宣布罗氏将支付 4000 万美元首付款,合作总额最高可达 15 亿美元,聚焦抗体偶联药物(ADC)。翰森将提供两款临床前 ADC,并针对罗氏提出的靶点开发其他 ADC,双方未披露具体药物和适应症。

    推荐理由:罗氏与翰森达成总额最高 15 亿美元的 ADC 合作,首付款 4000 万美元,可对照其近月密集的中国授权节奏。

  6. 公众号:医药经济报42

    CDE推动结核药研发进入协同攻坚新阶段

    CDE于10月10日完成《抗肺结核药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》为期一个月的公开征求意见,该稿在2020年12月版基础上修订。2026年7月8日CDE召开抗结核创新药临床研发技术研讨会,聚焦新药高效研发、多药联合及全球协同;一款二芳基喹啉类新药经28个工作日获批开展临床试验并纳入突破性治疗药物程序。

  7. BioSpace58

    Disc Medicine 的 bitopertin 在 III 期 APOLLO 达到全部终点,计划年底重新向 FDA 申报

    Disc Medicine 公布 bitopertin 治疗红细胞生成性原卟啉症(EPP)的 III 期 APOLLO 试验结果,全部主要和次要终点均达到。该试验入组 183 名成人和青少年患者,bitopertin 使 PPIX 较安慰剂降低 41.4%(p < 0.0001),第 6 个月患者可耐受光照时间增加 12.2 小时(p = 0.0010)。

  8. pharmaphorum72

    GSK 公布 B7-H3 ADC ris-rez 小细胞肺癌 I 期数据,ORR 达 61%

    GSK 公布 B7-H3 靶向抗体偶联药物 risvutatug rezetecan(ris-rez)在广泛期小细胞肺癌中的首次国际试验结果,I 期 EMBOLD PanTumour-101 中 8 mg/kg 剂量组客观缓解率(ORR)为 61%,6 mg/kg 组为 32%。

    推荐理由:GSK 公布 B7-H3 ADC 在广泛期小细胞肺癌的首次国际试验数据,并据此确定 III 期试验剂量。

  9. STAT72

    吉利德口服 IBD 药物 emvistegrast 在 II 期试验中使溃疡性结肠炎患者症状消除

    吉利德的口服药物 emvistegrast 在 II 期试验中使溃疡性结肠炎患者症状消除:每日 200 毫克、用药 12 周后,中重度溃疡性结肠炎患者的临床缓解率较安慰剂组高出 23%,差异具有统计学显著性,并超出华尔街分析师的预期。吉利德负责炎症药物临床开发的高级副总裁 Swati Tole 称,该药有潜力成为溃疡性结肠炎同类最佳的口服疗法,并提到现有疗法下多数患者仍未达到缓解。

    推荐理由:II 期结果显示该口服药在溃疡性结肠炎上取得优于安慰剂的临床缓解率,可对照理解其在 IBD 口服疗法中的位置。

  10. 公众号:医药观澜62

    艾力斯伏美替尼 EGFR PACC 突变 NSCLC 研究结果发表于 Cancer Cell

    艾力斯医药宣布,第三代 EGFR-TKI 伏美替尼的 FURTHER 1b 期研究(FURMO-002)结果已发表于 Cancer Cell,展示其作为口服、免化疗靶向疗法用于初治晚期 EGFR PACC 突变型 NSCLC 的潜力。

    推荐理由:伏美替尼在 EGFR PACC 突变一线患者中的 1b 期数据给出了分剂量 ORR 与 PFS,可对照后续 3 期设计看差异。

  11. 公众号:返朴40

    停用 SSRI 比戒海洛因还难?争议背后是抗抑郁药安全停药的临床盲区

    返朴梳理了美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·肯尼迪关于停用 SSRI 比戒海洛因还难的言论及其学界反驳,指出抗抑郁药停药问题长期缺乏研究。

    推荐理由:文章梳理了 SSRI 停药反应的发生率争议与双曲线减量法,为理解抗抑郁药安全停药这一临床盲区提供了机制与证据层面的背景。

  12. GEN48

    Diasome 的 HDV-Insulin 获 IIb 期积极数据,正敲定 T1D III 期计划

    Diasome 在 HDV-Insulin 取得积极的 IIb 期数据后,正敲定针对 1 型糖尿病(T1D)的 III 期试验方案、样本量估算与胰岛素选择,并计划近期与 FDA 讨论关键性研究。该制剂基于其肝细胞靶向囊泡(HDV)脂质纳米颗粒平台,每个盘状颗粒可结合多达 100 个蛋白与多肽,将胰岛素定向递送至肝细胞。

10月16日周五
  1. BioPharma Dive48

    Moderna 2026 年股价暴涨逾 600%:intismeran 黑色素瘤疫苗 III 期成功后走势解析

    Moderna 股价 2026 年累计上涨超过 600%,远超 XBI 的 23% 涨幅,此前其股价去年一度跌至约每股 22 美元。与 Merck 合作开发的黑色素瘤疫苗 intismeran autogene 在 8 月取得 III 期成功后,被分析师称为“里程碑时刻”,推动股价急升。Roche 自 8 月底起与中国药企达成 5 笔合作,合计价值超 50 亿美元。