京卫制药糠酸莫米松鼻喷雾剂成国内首家过评同类国产制剂

京卫制药糠酸莫米松鼻喷雾剂于2026年7月获批上市，成为国内首家通过一致性评价的同类国产制剂，填补了国产糠酸莫米松鼻喷雾剂无过评品种的空白。该品种完成了PK-BE试验与多中心、随机、双盲、平行对照的临床终点BE试验，两项BE均达标后获得"视同过评"批件。糠酸莫米松鼻喷雾剂是《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南（2022年修订版）》推荐的一线用药，过评后可在集采准入和三甲医院药事会评审中获得制度通道。京卫制药聚焦吸入制剂与鼻喷剂数十年，鼻喷剂生产线通过美国FDA、澳大利亚TGA双重GMP国际认证，此前其噻托溴铵吸入粉雾剂已是慢阻肺领域首家过评产品。