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Janet Woodcock 在 BioCentury 评论中提出个体化基因药物的五项改革建议
FDA already has the authority to clear a path for genetic medicines made for one, Janet Woodcock argues in a BioCentury Guest Commentary....
AI 导读
BioCentury 分享了 Janet Woodcock 的客座评论,她在文中主张 FDA 已有权限为针对单名患者的个体化基因药物开辟审批通道,并提出五项改革建议,使这类疗法在商业上可行。
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来源:BioCentury · x.com
推荐理由
前 FDA 官员提出无需新立法即可推进个体化基因药物的监管路径,并给出五项改革建议。