GSK与Ionis的乙肝药物Hibsago获FDA批准

美国FDA批准了GSK与Ionis Pharmaceuticals联合开发的乙肝药物Hibsago，用于治疗部分未出现肝硬化的慢性乙肝成年感染者，需与标准抗病毒治疗联用。适用人群为已接受抗病毒治疗至少六个月、血液中乙肝病毒水平受抑制且提示活动性感染的蛋白指标较低者，疗程为六个月内的定期注射，除首次外可自行给药。支持获批的两项后期研究中，Hibsago联合抗病毒药使约五分之一受试者清除病毒，安慰剂联合抗病毒组则无一人，结果已发表于New England Journal of Medicine。