智冉医疗植入式无线脑机接口系统进入国家药监局创新医疗器械特别审查通道

智冉医疗自主研发的植入式无线脑机接口系统完成公示，进入国家药监局创新医疗器械特别审查（绿色通道），这是继今年5月颅内深部柔性电极之后，该公司半年内第二款入选该通道的脑机接口产品。据国家药监局数据，2025年NMPA收到457项创新申请，仅104项获准进入，通过率不到23%。该系统由皮层内植入式柔性电极与全植入式信号采集器构成，采用国内首创的一体化植入体设计，支持无线充电与蓝牙传输，面向脊髓损伤导致的四肢瘫痪患者。