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芦康沙妥珠单抗 TroFuse-005 全球 III 期达双终点,已获 FDA 受理并优先审评

全球III期首战告捷背后,国产TROP2 ADC的两次关键跨越

AI 导读

科伦博泰与默沙东联合开发的 TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)在 TroFuse-005 全球 III 期研究中同时达到 PFS 和 OS 双重主要终点,并已在美国申报上市、获 FDA 受理并予以优先审评。该研究纳入 776 例既往接受含铂化疗及抗 PD-(L)1 治疗的子宫内膜癌患者,sac-TMT 单药组 PFS 为 7.2 个月(对照组 3.9 个月,HR 0.59),OS 为 19.0 个月(对照组 12.1 个月,HR 0.68)。

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来源:公众号:E药经理人 · mp.weixin.qq.com

推荐理由

梳理 sac-TMT 从 I/II 期到全球 III 期、从中国数据到跨人群验证的两条转化链,可看国产 ADC 全球注册的路径。