强生双抗 Rybrevant Faspro 获 FDA 加速批准治疗头颈鳞癌

强生的双特异性抗体 Rybrevant Faspro 获 FDA 加速批准，作为单药用于经化疗和免疫治疗后进展的成人头颈鳞状细胞癌。该药同时阻断 EGFR 与 MET 两个受体，此前已获批用于肺癌；Faspro 采用 Halozyme 技术改为皮下注射，给药约五分钟，而静脉输注需两到五小时。批准基于 1b/2 期试验结果，客观缓解率 42%，其中 15% 为完全缓解，56% 的缓解者维持缓解超过六个月，3 期确证试验正在进行。此次批准不涵盖与 HPV 相关的口咽鳞状细胞癌。2026 年前九个月 Rybrevant/Lazcluze 全球销售额为 8.66 亿美元，同比增长 67.4%。