美国财政部拟将生物技术纳入对外投资限制，NewCo与Co-Co跨境BD模式承压

美国财政部10月22日发布拟议规则制定通知（NPRM），落实《综合对外投资国家安全法》（COINS Act），首次将生物技术正式列入美国对外投资安全监管的敏感技术领域，公开征求意见截止2026年12月7日。新规拟把相关投资分为禁止交易和须申报交易两类，受限范围除生物制造设施、脑机接口、生物测序、生物信息学工具外，还涉及利用生物系统开发、生产或改造的小分子、疫苗、细胞与基因治疗、单克隆抗体及重组治疗性蛋白等药物；违规交易面临民事处罚，美财政部可强制要求清算退出。