BioSpace· Robert Popovian·· 3 小时前精选AI 评分58
FDA 肽类政策被指可能削弱药物研发与患者安全
FDA peptide policy risks undermining drug development and patient safety
AI 导读
药剂师 Robert Popovian 撰文批评美国卫生与公众服务部(HHS)允许六种未获批肽类产品进行复合配制的临时执法裁量政策。他梳理了政策经过:7 月 FDA 药学复合配制咨询委员会(PCAC)建议将七种肽中的六种列入传统药房复合配制可用原料清单,10 月 14 日 FDA 向白宫提交临时肽类可及政策,上周 HHS 发布临时执法裁量政策,表示在 FDA 确定最终立场前不对州许可药房、联邦机构和持照医师复合配制这些肽采取执法行动。
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来源:BioSpace · biospace.com
推荐理由
文章梳理了 HHS 允许六种未获批肽类复合配制的政策经过,并说明其对研发激励与临床试验招募的潜在影响。