天辰生物LP-005治疗PNH的II期数据公布
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天辰生物LP-005治疗PNH的II期数据公布
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AI 综述
天辰生物公布在研药物LP-005(同时靶向C5和C3b的双功能抗体融合蛋白)治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)的中国II期临床试验top-line数据:1200mg与1500mg剂量组12周溶血控制率(LDH<1.5×ULN)均达100%,三个剂量组的输血避免率也均为100%,未报告突破性溶血和治疗相关严重不良事件。 该试验为多中心、随机、开放标签设计,设900mg、1200mg、1500mg三个剂量组,每4周静脉输注一次,共入组30例患者,其中27例完成24周治疗。 上述结果来自II期试验,样本量有限,尚不能等同于III期成功;更大规模试验中的人群选择和设计差异可能改变结论。
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最新进展10月22日 08:03
天辰生物 LP-005 公布 PNH II 期数据,C5+C3b 双靶点 12 周溶血控制率达 100%报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
10月22日
- 公众号:医药魔方精选天辰生物 LP-005 公布 PNH II 期数据,C5+C3b 双靶点 12 周溶血控制率达 100%
天辰生物公布 LP-005(C5+C3b 双功能抗体融合蛋白)治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)的中国 II 期临床试验 top-line 数据,1200mg 与 1500mg 剂量组 12 周溶血控制率(LDH<1.5×ULN)均达 100%。该研究为多中心、随机、开放标签设计,设 900mg、1200mg、1500mg 三个剂量组,每 4 周静脉输注一次,共入组 30 例患者,27 例完成 24 周治疗;三剂量组输血避免率均为 100%,无突破性溶血,未报告治疗相关严重不良事件。
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