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天辰生物 LP-005 公布 PNH II 期数据,C5+C3b 双靶点 12 周溶血控制率达 100%
C5+C3b双靶点:LP-005 PNH II期读出"第一梯队"数据,肾病是下一块试金石
AI 导读
天辰生物公布 LP-005(C5+C3b 双功能抗体融合蛋白)治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)的中国 II 期临床试验 top-line 数据,1200mg 与 1500mg 剂量组 12 周溶血控制率(LDH<1.5×ULN)均达 100%。该研究为多中心、随机、开放标签设计,设 900mg、1200mg、1500mg 三个剂量组,每 4 周静脉输注一次,共入组 30 例患者,27 例完成 24 周治疗;三剂量组输血避免率均为 100%,无突破性溶血,未报告治疗相关严重不良事件。
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推荐理由
国产双靶点补体药首个 II 期数据与 iptacopan III 期数据同处一个量级,可对照看机制差异与肾病拓展空间。