FDA受理并优先审评uniQure的AMT-130 BLA
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FDA受理并优先审评uniQure的AMT-130 BLA
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uniQure宣布，FDA已受理其AMT-130治疗亨廷顿病的生物制品许可申请（BLA），并给予优先审评，PDUFA目标日期为2027年5月1日。 FDA在受理函中表示，暂计划就该申请召开顾问委员会会议，具体日期和时间表确定后将通知公司。
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最新进展11月2日 20:13
UniQure 的 AMT-130 生物制品许可申请获 FDA 受理并进入优先审评报道时间线
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11月2日
- Adam Feuerstein ✡️精选UniQure 的 AMT-130 生物制品许可申请获 FDA 受理并进入优先审评
UniQure 宣布 FDA 已受理其用于治疗亨廷顿病的 AMT-130 生物制品许可申请（BLA），并给予优先审评，PDUFA 目标日期为 2027 年 5 月 1 日。FDA 在受理函中表示，暂计划就该申请召开顾问委员会会议，具体日期和时间表确定后将通知公司。
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