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UniQure 的 AMT-130 生物制品许可申请获 FDA 受理并进入优先审评
UniQure $QURE announces FDA acceptance and Priority Review of BLA for AMT-130 for treatment of Huntington's disease
AI 导读
UniQure 宣布 FDA 已受理其用于治疗亨廷顿病的 AMT-130 生物制品许可申请（BLA），并给予优先审评，PDUFA 目标日期为 2027 年 5 月 1 日。FDA 在受理函中表示，暂计划就该申请召开顾问委员会会议，具体日期和时间表确定后将通知公司。
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来源：Adam Feuerstein ✡️ · x.com
推荐理由
AMT-130 的 BLA 获 FDA 受理并进入优先审评，读者可据此了解亨廷顿病基因治疗当前的监管进度。