拜耳asundexian中国首批用于卒中二级预防

拜耳的口服Factor XIa抑制剂asundexian（商品名Sunharbo）获中国国家药监局批准，用于非心源性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作（TIA）后的卒中二级预防。这是该药在全球的首个获批市场，目前它还在美国、欧洲等地接受监管审评。 此次批准基于大规模OCEANIC-STROKE研究：在标准抗血小板治疗基础上加用asundexian，较安慰剂使卒中复发风险降低26%，且未增加大出血风险。该研究已于今年早些时候发表在《新英格兰医学杂志》。

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