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拜耳 asundexian 在中国获批用于卒中二级预防
Bayer gets first approval for stroke drug asundexian
AI 导读
拜耳的口服 Factor XIa 抑制剂 asundexian 在中国获批上市，商品名 Sunharbo，用于非心源性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作（TIA）后的卒中二级预防，这是该药在全球的首个获批市场。中国国家药监局此次批准基于大规模 OCEANIC-STROKE 研究结果，该研究显示在标准抗血小板治疗基础上加用 asundexian，较安慰剂使卒中复发风险降低 26%，且未增加大出血风险，研究已于今年早些时候发表在 New England Journal of Medicine。
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推荐理由
拜耳 asundexian 在中国获批用于卒中二级预防，是同类 Factor XIa 抑制剂中首个上市产品，早于 BMS/J&J 的 milvexian。