Recursion公布REC-4881治疗FAP的II期积极数据
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Recursion公布REC-4881治疗FAP的II期积极数据
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AI 综述
Recursion公布其口服候选药物REC-4881治疗家族性腺瘤性息肉病(FAP)的Ib/II期TUPELO试验更新数据,称结果积极。治疗12周后,87%(13/15)患者总息肉负荷下降,中位降幅47%,约三分之一患者降幅≥65%;上消化道92%(12/13)患者息肉负荷下降,中位降幅55%。停药12周后的第25周,85%(11/13)患者仍低于基线。 基于与FDA的沟通,Recursion计划2027年下半年启动该药首个注册性试验,但公司称这一时间取决于与FDA的讨论,更多细节将在今年晚些时候提供。公司同时提示,研究中息肉计数以>5 mm为最大尺寸类别,未单独统计>10 mm的息肉。
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最新进展11月4日 02:33
Recursion 称 REC-4881 在 FAP 的 II 期数据积极,拟 2027 年下半年启动注册试验报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
11月4日
- GEN精选Recursion 称 REC-4881 在 FAP 的 II 期数据积极,拟 2027 年下半年启动注册试验
Recursion 表示,基于与 FDA 的沟通,计划在 2027 年下半年为其主打候选药物 REC-4881 启动首个注册性试验;该口服药物用于家族性腺瘤性息肉病(FAP),Ib/II 期 TUPELO 试验(NCT05552755)的更新数据已在 CGA-IGC 年会上公布。治疗 12 周后,87%(13/15)患者总息肉负荷下降,中位降幅 47%,约三分之一患者降幅≥65%;上消化道 92%(12/13)患者息肉负荷下降,中位降幅 55%。停药 12 周后的第 25 周,85%(11/13)患者仍低于基线。
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