华东医药口服GLP-1减肥药上市申请获受理

华东医药自主研发的1类创新药卡维列隆氨丁三醇片（HDM1002片）用于成人长期体重控制的上市许可申请已获国家药监局受理。该药为每日一次口服小分子GLP-1受体完全激动剂，拟用于在控制饮食和增加体力活动基础上、BMI≥28kg/m²的肥胖人群，或BMI≥24kg/m²且伴至少一种体重相关合并症的超重人群。 申请基于多中心、随机、双盲、安慰剂对照的关键Ⅲ期研究HDM1002-301。据药智网报道，200mg与400mg组第44周体重较基线平均下降9.2%与10.7%，安慰剂组为1.5%；第52周分别下降10.7%与12.2%。受理不等于获批，上述数据来自该报道引述的研究结果。 此外，该药用于2型糖尿病的中国Ⅲ期临床试验正在推进中。

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还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。