华东医药口服GLP-1受体激动剂卡维列隆氨丁三醇片上市申请获NMPA受理

华东医药自主研发的1类创新药卡维列隆氨丁三醇片（HDM1002片）用于成人长期体重控制的上市许可申请获国家药品监督管理局受理，适用BMI≥28kg/m2的肥胖人群或BMI≥24kg/m2且伴至少一种体重相关合并症的超重人群。该药为每日一次口服小分子GLP-1受体完全激动剂，吸收不受进食和饮水影响。申请基于多中心、随机、双盲、安慰剂对照的关键Ⅲ期研究HDM1002-301，200mg与400mg组第44周体重较基线平均下降9.2%与10.7%，安慰剂组为1.5%；第52周分别下降10.7%与12.2%。