个体化 mRNA 癌症疫苗 III 期结果与落地难题

1. 16:30
   STAT精选

   观点文章：个体化癌症疫苗如何送到患者手中

   在 ESMO 年会上公布的 III 期研究显示，个体化新抗原 mRNA 疗法 intismeran autogene 联合方案相比单用 pembrolizumab（Keytruda）将复发或死亡风险降低 42%，作者认为这是首个在肿瘤领域达到 III 期终点的新抗原 mRNA 疗法。文章以 BRCA1/BRCA2 检测为例：科学在 1990 年代就绪，但专利、价格、指南与责任归属不清让检测至今未覆盖多数适用患者。

2. 09:57
   Fyodor Urnov

   个性化 mRNA 药物将催生 BLA 申请

   Fyodor Urnov 设想未来会出现一种 BLA 申请：每位患者按自身基因组成获得个人化 mRNA，配制成 LNP 用于体内递送，四周内制成；他认为这与儿童按需 CRISPR 的唯一差别在于净现值（NPV）。他引用 STAT 报道称，Moderna 与 Merck 正竞相为其个性化癌症疫苗提交 FDA 上市申请，Moderna CEO Stéphane Bancel 预计在 2027 年。

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