个性化 mRNA 药物将催生 BLA 申请

Fyodor Urnov 设想未来会出现一种 BLA 申请：每位患者按自身基因组成获得个人化 mRNA，配制成 LNP 用于体内递送，四周内制成；他认为这与儿童按需 CRISPR 的唯一差别在于净现值（NPV）。他引用 STAT 报道称，Moderna 与 Merck 正竞相为其个性化癌症疫苗提交 FDA 上市申请，Moderna CEO Stéphane Bancel 预计在 2027 年。