大光制药利伐沙班颗粒双规格获批上市

广州大光制药有限公司的利伐沙班颗粒获国家药品监督管理局批准上市，批准文号为国药准字H20266170 / H20266171，规格为10 mg/15 mg。 武汉普渡生物医药有限公司担任该项目的临床CRO合作伙伴，称其为项目设计并执行了在健康受试者中开展的单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、完全重复交叉空腹/餐后生物等效性试验，覆盖试验启动、临床监查、生物样本检测、数据管理与统计分析全流程。 据药智网报道，该颗粒剂型可拆分给药，适配吞咽困难人群，并可按体重调整剂量，覆盖成人非瓣膜性心房颤动卒中预防、静脉血栓栓塞症治疗与复发预防，以及儿童静脉血栓栓塞症和Fontan手术后血栓栓塞预防。

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