星必妥鼻喷雾剂获批用于PSVT院外自行转复

今年9月，国家药监局批准星必妥®（艾曲帕米鼻喷雾剂）用于成人阵发性室上性心动过速（PSVT）急性症状发作，使其成为30多年来首款获批该适应症、也是目前唯一可由患者在院外自行使用的疗法。 据药智网报道，给药后最早5分钟起效，近三分之二患者30分钟内恢复窦性心律，中位转复时间17.2分钟；全球III期RAPID研究30分钟转复率为64%，中国III期JX02002研究由48家临床中心验证其在中国患者中的疗效。中国PSVT患病率约为每千人2.3~4人，预估患者300万~600万。 该药并非所有患者可直接自用：需先由医生综合评估是否适合、确认无禁忌且可耐受，再发放药品并教会患者识别症状和操作给药；若发作时出现晕厥、黑矇、测不出血压等危重表现，须立即拨打120，不可在家硬抗。该药用于伴有快速心室率反应的房颤（AFib-RVR）的适应症，II期已获积极结果，计划推进III期。

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还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。