星必妥®（艾曲帕米鼻喷雾剂）获批：PSVT 患者院外急性发作可自行鼻喷转复

星必妥®（艾曲帕米鼻喷雾剂）今年9月获国家药监局批准，用于成人阵发性室上性心动过速（PSVT）急性症状发作转复为窦性心律，成为30多年来首款获批该适应症、也是目前唯一可由患者在院外自行使用的创新疗法。给药后最早5分钟起效，近三分之二患者30分钟内恢复窦性心律，中位转复时间17.2分钟；全球III期RAPID研究30分钟转复率64%，中国III期JX02002研究由全国48家临床中心开展验证其在中国患者中的疗效。中国PSVT患病率约每千人2.3~4人，预估患者300万~600万。该药正开发伴有快速心室率反应的房颤（AFib-RVR）适应症，II期已获积极结果并计划推进III期。