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泰利奇拜单抗拟纳入优先审评

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AI 综述

智翔金泰自主研发的IL-4Rα抗体泰利奇拜单抗注射液(皮下注射)拟纳入中国药监局药品审评中心(CDE)优先审评,适应症为慢性自发性荨麻疹。CDE官网10月26日公示了这一信息,该适应症的3期临床试验已达到主要终点。 该药通过阻断IL-4和IL-13信号通路调控2型免疫。其季节性过敏性鼻炎、特应性皮炎及慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症均处于上市申请审评阶段。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月27日
  1. 公众号:医药观澜
    智翔金泰泰利奇拜单抗拟纳入优先审评,用于慢性自发性荨麻疹

    智翔金泰自主研发的IL-4Rα抗体泰利奇拜单抗注射液(皮下注射)拟纳入CDE优先审评,适应症为慢性自发性荨麻疹,其3期临床试验已达主要终点。该药通过阻断IL-4和IL-13信号通路调控2型免疫。其季节性过敏性鼻炎、特应性皮炎及慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症均处于上市申请审评阶段。

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