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智翔金泰泰利奇拜单抗拟纳入优先审评,用于慢性自发性荨麻疹
智翔金泰1类新药拟纳入优先审评,拟治疗慢性荨麻疹丨产业新闻
AI 导读
智翔金泰自主研发的IL-4Rα抗体泰利奇拜单抗注射液(皮下注射)拟纳入CDE优先审评,适应症为慢性自发性荨麻疹,其3期临床试验已达主要终点。该药通过阻断IL-4和IL-13信号通路调控2型免疫。其季节性过敏性鼻炎、特应性皮炎及慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症均处于上市申请审评阶段。
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