依沃西胆道癌 III 期 HARMONi-GI1 达到 OS 主要终点

康方生物在 2026 ESMO 大会上公布依沃西联合化疗一线治疗晚期胆道癌的 III 期 HARMONi-GI1 研究结果，达到 OS 主要终点。研究入组 682 例受试者，中位随访 14.3 个月，依沃西组与度伐利尤单抗联合化疗组的中位 OS 分别为 14.9 个月和 12.1 个月（HR=0.75，P=0.0031），中位 PFS 分别为 8.4 个月和 5.8 个月（HR=0.61，P<0.0001），ORR 分别为 53.8% 和 32.5%。两组严重不良反应发生率相当（43.4% vs 43.7%），≥3 级出血事件为 1.5% 和 1.8%。