GSK乙肝ASO新药贝普若韦生获FDA批准，正大天晴提前半年接手中国商业化

葛兰素史克（GSK）宣布，反义寡核苷酸（ASO）药物贝普若韦生（Bepirovirsen，商品名Hibsago）获美国FDA正式批准上市，与核苷（酸）类似物逆转录酶抑制剂（NRTI）联合用于治疗无肝硬化的成人慢性乙型肝炎患者，适用人群需接受NRTI治疗至少6个月、已实现HBV DNA抑制且HBsAg水平≤3000 IU/mL。报道称这是首个获批用于慢性乙肝的ASO药物，也是首个在III期研究中证明可实现功能性治愈的乙肝新药。