FDA 11月或对13款创新疗法作出审批决定，含IgA肾病新药povetacicept

药明康德根据公开的PDUFA目标行动日期与公司披露的审评信息，梳理出美国FDA可能在2026年11月对13款创新疗法作出监管决定。其中包括Vertex的povetacicept，其3期RAINIER研究预设中期分析显示第36周UPCR较基线降低52.0%，相对安慰剂降幅49.8%，PDUFA日期为11月30日。康方生物与Summit的PD-1/VEGF双抗ivonescimab用于EGFR突变NSCLC，3期HARMONi研究中位PFS为6.8个月对4.4个月（HR=0.52），OS主要分析未达统计学显著。