Vertex 肾病药物因感染风险在 FDA 审批前受审视

STAT 记者 Adam Feuerstein 报道，Vertex 一款肾病药物在 FDA 审批决定前因感染风险受到审视，一条此前未披露的暂停规则引发了对该药标签内容的疑问。该药被广泛预期将获得 FDA 批准。文章同时提到，肾脏病专家及相关投资者和分析师当时正在丹佛参加美国肾脏病学会年会。原文为 STAT+ 付费内容，正文未披露该暂停规则的具体内容、药物名称及感染风险细节。