百济神州泽布替尼联合利妥昔单抗获 FDA 优先审评资格，拟用于套细胞淋巴瘤一线治疗

百济神州宣布美国 FDA 已受理百悦泽（泽布替尼）联合利妥昔单抗的新增适应症上市许可申请并授予优先审评资格，拟用于套细胞淋巴瘤成人初治患者。该申请基于 MANGROVE 3 期研究，相较苯达莫司汀联合利妥昔单抗，联合方案使疾病进展或死亡风险降低 43%，达到独立审查委员会评估的无进展生存期主要终点，未发现新的安全性信号。