Apothecary Pharma 因无菌问题召回复方 tirzepatide，此前已收到 FDA 警告信

Apothecary Pharma 因无菌保障缺陷在美国召回其生产销售的复方 tirzepatide，涉及 22 瓶 18mg/mL、4 mL 无菌多剂量瓶。此次召回源于 FDA 于 2025 年 12 月发出的警告信，该信基于对该公司位于北卡罗来纳州 Cary 的设施检查，发现无菌药品生产实践存在严重缺陷。公司于今年 9 月启动自愿召回并致函客户，FDA 随后将召回定为 Class II，即存在暂时或可医学逆转的不良健康后果的中度风险，严重伤害风险较低。