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FDA 批准首款质粒 DNA 免疫疗法,2026 年 NME 获批数达 47
FDA's CBER approves first plasmid DNA immunotherapy; two October CDER approvals bring 2026 NME tally to 47. A BioCentury Data Byte https:...
AI 导读
BioCentury 报道,FDA 生物制品评价与研究中心(CBER)批准首款质粒 DNA 免疫疗法;10 月药品评价与研究中心(CDER)的两项批准使 2026 年新分子实体(NME)获批总数达到 47。
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来源:BioCentury · x.com
推荐理由
FDA 批准首款质粒 DNA 免疫疗法,并更新 2026 年新分子实体获批数量,可据此了解监管审批节奏。