威凯尔医药JAK1抑制剂VC005外用凝胶特应性皮炎Ⅲ期临床完成全部受试者入组

威凯尔医药自主研发的平衡型高选择性新一代JAK1抑制剂VC005外用凝胶，用于成人及青少年轻中度特应性皮炎的Ⅲ期临床试验已完成全部受试者入组，推动该产品向新药上市申请（NDA）推进。该Ⅲ期研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，将在更大样本量队列中确证疗效与安全性。已完成的Ⅱ期试验显示，用药首日即缓解瘙痒，12h内平均瘙痒指数评分（NRS）下降约14%，给药1周约30%患者达到EASI-50应答，治疗相关不良事件（TRAE）发生率低于赋形剂组，未发生严重不良反应（SAR），血浆暴露量极低且无蓄积。VC005已布局口服与外用两种制剂，口服处于Pre-NDA阶段，外用处于Ⅲ期临床阶段。