艾伯维就 etentamig 向 FDA 提交多发性骨髓瘤上市申请

艾伯维已就 T 细胞衔接器（TCE）etentamig 向 FDA 提交上市申请，用于既往至少接受过两线治疗的三类暴露复发或难治性多发性骨髓瘤患者，申报依据是上月公布的 III 期 CERVINO 试验结果。该药被描述为第二代 BCMAxCD3 双特异性抗体，CERVINO 中客观缓解率（ORR）为 74%，对照组标准方案略低于 46%，细胞因子释放综合征发生率也较低。美国市场已有强生 Tecvayli、辉瑞 Elrexfio 和再生元 Lynozyfic 三款 BCMAxCD3 双抗获批，另有 GSK 的 ADC Blenrep 及两款 CAR-T。