FDA加速批准首款质粒DNA免疫疗法Voceryq，亨廷顿病基因疗法AMT-130获优先审评

美国FDA加速批准INOVIO的质粒DNA免疫疗法Voceryq上市，用于减少成人复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP）患者的手术频率，这是FDA批准的首款质粒DNA免疫疗法。该疗法含两种质粒，分别编码HPV-6和HPV-11相关抗原及IL-12，经肌肉注射并用CELLECTRA 5PSP设备电脉冲辅助递送。加速批准基于纳入32例患者的RRP-001研究，26例疗效评估患者中7例（27%，95% CI：12%～48%）在治疗后12个月内无需再次手术，完全缓解仅指无需手术干预，INOVIO仍需开展确证性研究。