GSK 与 Ionis 的乙肝功能性治愈药物 Hibsago 获 FDA 批准，约 16 家追随者入场

GSK 与 Ionis Pharmaceuticals 的慢性乙肝药物 Hibsago（bepirovirsen）获 FDA 批准，成为首个获批用于该适应症的反义寡核苷酸药物，可实现功能性治愈，即把病毒水平压低到检测不到。H.C. Wainwright 在投资者笔记中称，这一批准提高了市场对功能性治愈赛道的信心，也解决了有限疗程能否产生足够持续停药应答的不确定性。该药与核苷（酸）类似物逆转录酶抑制剂（NRTI）联用，适用于无肝损伤、已接受 NRTI 治疗至少 6 个月、HBV DNA 受抑制且表面抗原低于特定阈值的成人，并配套罗氏的伴随诊断。