GSK 反义寡核苷酸药物 Hibsago 获 FDA 批准用于慢性乙肝

GSK 的反义寡核苷酸药物 bepirovirsen 以 Hibsago 为商品名获 FDA 批准，用于无肝硬化的慢性乙肝患者，提供为期最长 24 周的每周注射疗程，停药后有望实现功能性治愈。审批基于两项安慰剂对照 III 期研究：Hibsago 组 24% 的患者达到停用原有抗病毒药的标准，安慰剂组为 0；停用全部乙肝治疗 24 周后，19% 的患者病毒得到控制且血中检测不到乙肝表面抗原。结果已在 EASL 年会报告并同步发表于 New England Journal of Medicine。