GSK 的 PD-1 抑制剂 Jemperli 获 FDA 加速批准用于直肠癌术前治疗

GSK 的 PD-1 抑制剂 Jemperli（dostarlimab）获 FDA 加速批准，作为单药用于既往未治疗、携带 dMMR 或 MSI-H 的 II 期或 III 期局部晚期直肠癌的术前治疗，可免除或推迟化疗、放疗和手术。该批准基于 II 期 AZUR-1 试验的期中数据：12 个月持续临床完全缓解率为 47%，总体缓解率为 79%；154 例接受治疗的患者中 71% 仅用 Jemperli 单药即无需进一步治疗且未出现疾病进展，中位随访超过两年后缓解者中未见复发。完整数据将在本周于西班牙马德里召开的 ESMO 大会上公布。