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拜耳FXIa抑制剂阿舒克森片获NMPA批准上市
又一款进口创新药上市
AI 导读
拜耳的1类创新药阿舒克森片(Asundexian,舒华博)获NMPA批准上市,用于降低缺血性卒中或高风险TIA成人患者的卒中风险,不包括心源性栓塞型卒中患者,成为全球首个获批的FXIa抑制剂。该药2026年4月30日获CDE受理并进入优先审评,约半年后在中国首批落地,美国FDA和日本监管部门也已受理其上市申请。
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推荐理由
梳理阿舒克森片全球首批的审评路径与OCEANIC-STROKE数据,并对照FXIa赛道多条技术路线的竞争格局。