诺华 225Ac-PSMA-617 拟纳入 CDE 突破性治疗品种，用于 PSMA 阳性 mCRPC

中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网 10 月 21 日公示，诺华申报的 [225Ac]Ac-PSMA-617 注射液拟纳入突破性治疗品种，拟用于接受过雄激素受体通路抑制剂（ARPI）和紫杉类化疗、且在 [177Lu]Lu-PSMA 靶向治疗期间或治疗后进展的 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。该药是基于锕同位素的放射配体疗法，用靶向 PSMA 的配体将短射程、高能量的 α 粒子递送至前列腺癌细胞。诺华正在开展 PSMAcTION 和 AcTFirst 两项 3 期试验。