华东医药口服GLP-1受体激动剂HDM1002片体重控制上市申请获NMPA受理

华东医药全资子公司中美华东的口服小分子GLP-1受体完全激动剂卡维列隆氨丁三醇片（HDM1002片）用于成人长期体重控制的上市许可申请获中国国家药品监督管理局受理，申报适应症为BMI≥28kg/㎡的肥胖或BMI≥24kg/㎡且伴至少一种体重相关合并症的成人超重患者。该药为每日一次口服给药，吸收不受进食和饮水影响。申请基于关键3期试验HDM1002-301，200mg与400mg组第44周体重较基线平均下降9.2%与10.7%，安慰剂组为1.5%；第52周分别下降10.7%与12.2%，未观察到减重平台期。