跳到正文
公众号:E药经理人· E药经理人·· 7 小时前精选AI 评分78

优赫得在中国获批泛瘤种 HER2 靶向 ADC 新适应症

优赫得®新适应症在中国获批成为首个且唯一*用于既往经治HER2阳性转移性实体瘤患者的泛瘤种HER2靶向抗体偶联药物

AI 导读

第一三共与阿斯利康合作开发的优赫得(德曲妥珠单抗)在中国获批新适应症,单药用于既往接受过治疗或无满意替代治疗方案的不可切除或转移性 HER2 表达 IHC 3+ 成人实体瘤患者,为附条件批准,完全批准取决于确证性试验的临床获益。此次批准基于 DESTINY-PanTumor02、DESTINY-Lung01、DESTINY-CRC02 和 DESTINY-PanTumor03 四项 II 期试验。

阅读原文

来源:公众号:E药经理人 · mp.weixin.qq.com

推荐理由

附条件批准的泛瘤种 HER2 ADC 适应症,四项 II 期试验的分瘤种应答数据可供判断适用人群。