默克 KGaA 以 11 亿美元收购 Silence Therapeutics，获得真性红细胞增多症 siRNA 药物 divesiran
默克 KGaA 宣布以 11 亿美元全现金收购 Silence Therapeutics，获得处于 III 期准备阶段的 siRNA 药物 divesiran。
同一新闻，精选展示《Merck KGaA 以 13 亿美元收购 Silence Therapeutics，押注 RNAi 药物 divesiran》
#临床/审批
MedCity News同新闻AI 评分7070 药智网：资讯AI 评分5858 史赛克斥资4亿美元押注CMR Surgical的Versius，进军软组织手术机器人
史赛克斥资4亿美元（约26.77亿元人民币）押注CMR Surgical的Versius平台，获得其在美国的独家销售权，并取得未来收购该公司的选择权。CMR的Versius采用模块化推车设计，最新一代Versius Plus于去年年底获美国许可，最初用于胆囊切除手术，非癌症妇科手术适应症正在审查中；该系统已在国际上用于超过4.5万例手术。
药智网：资讯AI 评分5858 华东医药三靶点激动剂 DR10624 的 MASLD/MASH Ⅱ期结果入选 AASLD 最新突破摘要
华东医药控股子公司道尔生物自主研发的三特异性激动剂 DR10624 用于 MASLD/MASH 的Ⅱ期研究 DR10624-202 入选 AASLD TLM 2026 最新突破摘要，将以口头报告形式亮相。
BioSpace精选AI 评分6565 ESMO 2026 前瞻：Merck/Moderna 癌症疫苗、Summit/Akeso 双抗与 ADC 数据将集中亮相
BioSpace 前瞻了本周五开幕的 ESMO 2026 马德里年会，Merck/Moderna 的 mRNA 个性化癌症疫苗 intismeran autogene、Summit/Akeso 的 PD-1xVEGF 双抗 ivonescimab 以及多款 ADC 将成为焦点。
推荐理由：这篇会议前瞻把 ESMO 2026 几项关键 III 期数据按资产和读出时间排开，便于对照肿瘤免疫与 ADC 的竞争格局。
MedCity NewsAI 评分2020 Phantom GI 获 500 万美元种子轮，开发微创造口手术替代器械 PercStoma
以色列特拉维夫医疗器械初创公司 Phantom GI 结束隐身模式，完成由 Pitango Healthcare 领投、RAD Biomed 与 RUNI Ventures 参投的 500 万美元种子轮，资金将用于开发微创造口替代器械 PercStoma 并启动美国临床研究第一阶段。
BioPharma DiveAI 评分5858 Disc Medicine 的 bitopertin 在 EPP III 期达到主要终点，将重新申报上市
Disc Medicine 称 bitopertin 在红细胞生成性原卟啉症（EPP）III 期试验中达到全部主要和次要终点，计划年底前向 FDA 重新提交上市申请，并可能在 2027 年上市。
BioSpace同新闻AI 评分7070 默克以 11 亿美元收购 Silence Therapeutics，获得真性红细胞增多症 siRNA 资产 divesiran
德国默克（Merck KGaA）以 11 亿美元企业价值收购 RNA 疗法公司 Silence Therapeutics，交易预计 2027 年第一季度完成，股权价值约 13 亿美元，Silence 股东每股获 20 美元，较 30 日均价 10.99 美元溢价 82%。
同一新闻，精选展示《Merck KGaA 以 13 亿美元收购 Silence Therapeutics，押注 RNAi 药物 divesiran》
BioSpace精选AI 评分6868 AbbVie 克罗恩病联合疗法 ABBV-466 在 II 期 TARGET-CD 中优于 Skyrizi 单药
AbbVie 公布 II 期 TARGET-CD 研究结果，IL-23 抑制剂 Skyrizi 与抗 α4β7 整合素抗体 trosunilimab 组成的联合疗法 ABBV-466 在克罗恩病中达到主要终点，内镜缓解率高于两个单药组。
推荐理由：II 期数据给出 ABBV-466 与 Skyrizi、trosunilimab 单药的内镜缓解率对比，可观察 IL-23 与 α4β7 双靶点联用的早期信号。
FiercePharmaAI 评分2323 Teva 的 Weltruza 上市与 Novo 的 GLP-1 策略
FiercePharma 发布播客，讨论 Teva 的 Weltruza 上市以及 Novo 的 GLP-1 策略。
FierceBiotechAI 评分5858 艾伯维下一代克罗恩病联合疗法在 II 期试验中优于 Skyrizi
FierceBiotech 报道，艾伯维（AbbVie）的下一代克罗恩病联合疗法在 II 期试验中表现优于其已上市药物 Skyrizi，公司可能由此找到改进这款产品的方式。报道未披露具体疗效数据与联合方案细节。
FierceBiotech精选AI 评分6060 Nouscom 获 1.35 亿美元融资，推进癌症预防性疫苗进入关键性试验
Nouscom 获得 1.35 亿美元融资，用于推进其癌症预防性疫苗候选进入关键性试验。FierceBiotech 报道了这笔融资及该候选疫苗的试验推进计划。
推荐理由：这笔融资对应的是癌症预防性疫苗进入关键性试验前的资金需求，可对照其候选疫苗的临床阶段判断推进节奏。
FiercePharmaAI 评分5858 礼来 Omvoh 儿童溃疡性结肠炎 III 期取得积极结果，拟申报儿科适应症
礼来 Omvoh 在儿童溃疡性结肠炎 III 期试验中取得积极结果，研究中一半儿童在一年后达到临床缓解，公司据此筹备儿科适应症扩展并推进监管申报。
BioSpaceAI 评分5858 诺华终止 Fabhalta 狼疮肾炎 II 期研究，称与疗效和安全性无关
诺华终止了补体抑制剂 Fabhalta（iptacopan）治疗狼疮肾炎的 II 期研究，公司发言人称决定基于战略考量，并非由中期疗效或安全性数据驱动。该研究已入组 81 名患者，原设计分两部分，第一部分已完成，主要终点为第 24 周达到完全肾脏缓解的患者比例，诺华决定不再开展第二部分。
BioPharma Dive精选AI 评分7575 罗氏与翰森达成最高 15 亿美元 ADC 合作，首付 4000 万美元
翰森制药宣布罗氏将支付 4000 万美元首付款，合作总额最高可达 15 亿美元，聚焦抗体偶联药物（ADC）。翰森将提供两款临床前 ADC，并针对罗氏提出的靶点开发其他 ADC，双方未披露具体药物和适应症。
推荐理由：罗氏与翰森达成总额最高 15 亿美元的 ADC 合作，首付款 4000 万美元，可对照其近月密集的中国授权节奏。
Insilico MedicineAI 评分3636 Insilico CEO 谈 AI 制药与 III 期临床
Insilico Medicine 创始人兼 CEO Alex Zhavoronkov 接受 Fox Business 采访，谈及 AI、衰老及其公司管线中 40 多款候选药物，其中一款治疗特发性肺纤维化（IPF）的药物已进入 III 期临床试验。
公众号：医药魔方AI 评分5252 帆礼生物TL1A抗体TL-001公布I期积极中期结果
帆礼生物公布TL-001（BYN-002）I期健康志愿者研究积极中期结果，单次和多次递增剂量队列显示良好安全性与耐受性，未报告治疗相关严重不良事件、输注反应或治疗相关停药。
公众号：医药经济报AI 评分4242 CDE推动结核药研发进入协同攻坚新阶段
CDE于10月10日完成《抗肺结核药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》为期一个月的公开征求意见，该稿在2020年12月版基础上修订。2026年7月8日CDE召开抗结核创新药临床研发技术研讨会，聚焦新药高效研发、多药联合及全球协同；一款二芳基喹啉类新药经28个工作日获批开展临床试验并纳入突破性治疗药物程序。
BioSpaceAI 评分5858 Disc Medicine 的 bitopertin 在 III 期 APOLLO 达到全部终点，计划年底重新向 FDA 申报
Disc Medicine 公布 bitopertin 治疗红细胞生成性原卟啉症（EPP）的 III 期 APOLLO 试验结果，全部主要和次要终点均达到。该试验入组 183 名成人和青少年患者，bitopertin 使 PPIX 较安慰剂降低 41.4%（p < 0.0001），第 6 个月患者可耐受光照时间增加 12.2 小时（p = 0.0010）。
BioSpaceAI 评分5858 Veradermics 口服米诺地尔缓释制剂 III 期改善男性头发覆盖
Veradermics 的口服缓释米诺地尔 VDPHL01 在 III 期 Study 304 中改善男性头发覆盖，每日一次组每平方厘米增加 28.6 根头发，每日两次组增加 36.4 根，安慰剂组为 6.6 根。
pharmaphorum精选AI 评分7272 GSK 公布 B7-H3 ADC ris-rez 小细胞肺癌 I 期数据，ORR 达 61%
GSK 公布 B7-H3 靶向抗体偶联药物 risvutatug rezetecan（ris-rez）在广泛期小细胞肺癌中的首次国际试验结果，I 期 EMBOLD PanTumour-101 中 8 mg/kg 剂量组客观缓解率（ORR）为 61%，6 mg/kg 组为 32%。
推荐理由：GSK 公布 B7-H3 ADC 在广泛期小细胞肺癌的首次国际试验数据，并据此确定 III 期试验剂量。
STAT精选AI 评分7272 吉利德口服 IBD 药物 emvistegrast 在 II 期试验中使溃疡性结肠炎患者症状消除
吉利德的口服药物 emvistegrast 在 II 期试验中使溃疡性结肠炎患者症状消除：每日 200 毫克、用药 12 周后，中重度溃疡性结肠炎患者的临床缓解率较安慰剂组高出 23%，差异具有统计学显著性，并超出华尔街分析师的预期。吉利德负责炎症药物临床开发的高级副总裁 Swati Tole 称，该药有潜力成为溃疡性结肠炎同类最佳的口服疗法，并提到现有疗法下多数患者仍未达到缓解。
推荐理由：II 期结果显示该口服药在溃疡性结肠炎上取得优于安慰剂的临床缓解率，可对照理解其在 IBD 口服疗法中的位置。
pharmaphorumAI 评分5858 Nouscom 完成 1.2 亿欧元 D 轮融资，推进 Lynch 综合征疫苗关键临床试验
瑞士生物技术公司 Nouscom 完成 1.2 亿欧元（1.35 亿美元）D 轮融资，用于推进针对 Lynch 综合征（LS）人群的现成新抗原疫苗 NOUS-209 进入关键临床试验。
TechCrunch：生物科技与健康AI 评分2020 Khosla Ventures 领投 Even Healthcare 5000 万美元 B 轮，挑战印度医院经济模式
Khosla Ventures 领投印度初创公司 Even Healthcare 5000 万美元全股权 B 轮融资，Alpha Wave 参投，估值达 3 亿美元，为 18 个月前的三倍，累计融资超 1.2 亿美元。
公众号：医药观澜精选AI 评分6262 艾力斯伏美替尼 EGFR PACC 突变 NSCLC 研究结果发表于 Cancer Cell
艾力斯医药宣布，第三代 EGFR-TKI 伏美替尼的 FURTHER 1b 期研究（FURMO-002）结果已发表于 Cancer Cell，展示其作为口服、免化疗靶向疗法用于初治晚期 EGFR PACC 突变型 NSCLC 的潜力。
推荐理由：伏美替尼在 EGFR PACC 突变一线患者中的 1b 期数据给出了分剂量 ORR 与 PFS，可对照后续 3 期设计看差异。
公众号：药明康德AI 评分4242 ARO-MAPT 皮下注射 siRNA 中期结果积极，脑脊液 tau 蛋白最高降 73%
Arrowhead Pharmaceuticals 的 siRNA 药物 ARO-MAPT 在 1/2a 期健康志愿者中皮下注射后，第 105 天脑脊液总 tau 蛋白在 2.1、6.4、12.8 mg/kg 剂量组分别平均下降 40%、69% 和 73%，个体最高降幅 85%。
pharmaphorumAI 评分5858 诺华终止 Fabhalta 狼疮肾炎 II 期试验
诺华已终止口服补体抑制剂 Fabhalta（iptacopan）用于活动性 III 至 IV 型狼疮肾炎的 II 期研究，clinicaltrials.gov 登记信息显示终止理由为“战略考量”。
GENAI 评分4848 Diasome 的 HDV-Insulin 获 IIb 期积极数据，正敲定 T1D III 期计划
Diasome 在 HDV-Insulin 取得积极的 IIb 期数据后，正敲定针对 1 型糖尿病（T1D）的 III 期试验方案、样本量估算与胰岛素选择，并计划近期与 FDA 讨论关键性研究。该制剂基于其肝细胞靶向囊泡（HDV）脂质纳米颗粒平台，每个盘状颗粒可结合多达 100 个蛋白与多肽，将胰岛素定向递送至肝细胞。
BioPharma DiveAI 评分4848 Moderna 2026 年股价暴涨逾 600%：intismeran 黑色素瘤疫苗 III 期成功后走势解析
Moderna 股价 2026 年累计上涨超过 600%，远超 XBI 的 23% 涨幅，此前其股价去年一度跌至约每股 22 美元。与 Merck 合作开发的黑色素瘤疫苗 intismeran autogene 在 8 月取得 III 期成功后，被分析师称为“里程碑时刻”，推动股价急升。Roche 自 8 月底起与中国药企达成 5 笔合作，合计价值超 50 亿美元。
EMA NewsAI 评分5858 EMA 的 CHMP 10 月会议推荐 6 款新药获批，含胰腺癌新药 Rasonque 与口服 GLP-1 药物 Foundayo
EMA 人用药品委员会（CHMP）在 2026 年 10 月会议上推荐 6 款新药获批，包括用于既往接受过治疗的转移性胰腺癌成人患者的 Rasonque（daraxonrasib）。
MIT Technology Review：生物科技精选AI 评分7171 PRIMA 视网膜植入系统可恢复地图样萎缩患者视力，已在欧洲获批
Science Corporation 开发的 PRIMA 系统将视网膜植入体与带摄像头的眼镜结合，帮助晚期年龄相关性黄斑变性（AMD）中的地图样萎缩患者恢复中心视力，该系统已于 7 月在欧洲获批，正在等待美国 FDA 许可。
推荐理由：PRIMA 视网膜植入系统已在欧洲获批、在美国等待 FDA 许可，报道给出了 378 像素植入体与眼镜摄像头的完整工作链路。
Recursion精选AI 评分7272 Recursion 公布 REC-4881 与 REC-1245 临床数据、赛诺菲合作里程碑及 2 亿美元超额认购融资
Recursion 公布两条潜在首创（first-in-class）管线的临床数据、赛诺菲合作的首个开发候选物里程碑，以及 2 亿美元超额认购的后续发行。
推荐理由：Recursion 一次披露两条临床管线数据、赛诺菲合作里程碑和 2 亿美元融资，可看其 AI 药物发现平台的落地进展。
EMA News精选AI 评分8282 EMA 建议批准 Rasonque（daraxonrasib）用于转移性胰腺癌
EMA 人用药品委员会（CHMP）建议在欧盟批准 Rasonque（daraxonrasib）上市，用于既往至少接受过一次治疗的成人转移性胰腺腺癌。该药为口服 RAS 抑制剂，通过结合 cyclophilin A 形成复合物附着于 RAS 蛋白并阻断其活性。
推荐理由：CHMP 对 daraxonrasib 的阶段性审评把评估压缩到 150 天内，为 RAS 抑制剂在胰腺癌的监管路径提供了参照。
Prof. Akiko IwasakiAI 评分2222 FLINTLOCK 2期试验启动 VYD2311 抗体
Akiko Iwasaki 对 FLINTLOCK 2期随机对照试验的启动表示欣慰，该试验将在长新冠和新冠疫苗接种后综合征患者中评估靶向刺突蛋白的单克隆抗体 VYD2311，以了解刺突蛋白导向疗法是否有帮助及适用于哪些患者亚群。
AbsciAI 评分3737 Absci 的 ABS-201 女性脱发临床试验获报道
Absci 的 ABS-201 项目在 Bustle 报道中亮相，其 I/IIa 期临床试验新开设了女性专属队列。ABS-201 是 AI 设计的抗 PRLR 抗体，用于模式性脱发，有望成为近三十年来雄激素性脱发首个新作用机制。公司近期公布了 HEADLINE 试验的 I 期积极中期数据。
Bluesky：KaminskiMed (@kaminskimed.bsky.social)AI 评分2020 BMS 的 LPAR1 抑制剂在 3 期肺纤维化 RCT 中达到主要终点，验证 Andy Tager 的 LPAR1 发现
BMS 宣布其 LPAR1 抑制剂在 3 期肺纤维化随机对照试验中达到主要终点。该靶点在肺纤维化中的作用由 9 年前去世的 Andy Tager 发现，此次结果被视为对其科学遗产的确认。
David R. LiuAI 评分4848 BeamTx 公布 GSD I 型碱基编辑临床数据
David R. Liu 概述碱基编辑与先导编辑的临床试验格局，并提及 Beam Therapeutics 当日公布的 GSD I 型临床试验结果。
科学网AI 评分5050 华中科技大学同济医学院附属协和医院研发国内首个高通道矩阵式电刺激脑机接口精细运动重建系统
华中科技大学同济医学院附属协和医院联合企业研发出国内首个“基于高通道矩阵式电刺激的脑机接口精细运动重建系统”，首位受试者为39岁脑胶质瘤致右侧肢体偏瘫患者，经近2个月训练已能完成右手指屈伸、按键并弹奏《小星星》。团队通过高密度硬膜外电极植入与精细动作运动想象训练建立精细运动与大脑活动的映射，并研发柔性矩阵式多通道功能电刺激电极实现脑控精细运动。
EMA NewsAI 评分3030 ACT EU 临床试验申请咨询试点将于 2027 年 1 月转为永久机制
ACT EU 临床试验申请咨询试点将于 2027 年 1 月转为永久机制，在申办方通过 CTIS 提交申请前提供技术与监管支持。该试点 2024 年启动，由 HMA 通过 CTCG 协调，已为约 30 项试点申请提供多成员国汇总反馈；ACT EU 将管理试点下已提交的申请至 2026 年底，最终报告与更新版指南和模板将分别于 2026 年底前、2027 年 1 月发布。
David R. Liu精选AI 评分7878 Prime Medicine 体内 prime editing 疗法 PM577a 完成首例患者给药
Prime Medicine 宣布其针对 ATP7B H1069Q 突变型 Wilson 病的 PM577a 全球 I/II 期临床试验已完成首例患者给药，PM577 同时获得 FDA 罕见儿科疾病资格认定。David R. Liu 指出，目前至少有三项 prime editing 临床试验在进行，分别针对 CGD（体外，已有积极临床结果）、Wilson 病（体内）和 alpha-1 antitrypsin deficiency（AATD，体内）。
推荐理由：体内 prime editing 首次进入患者给药阶段，可对照同期三项 prime editing 临床试验的体内外路径差异。
Bluesky：Albert Vilella, PhD. (@albertvilella.bsky.social)AI 评分2222 Moderna mRNA 个性化癌症疫苗临床结果公布后，Illumina、Oxford Nanopore 与 PacBio 三家 NGS 股票齐涨
Moderna 的 mRNA 个性化癌症疫苗项目在近期一项临床研究中取得良好结果，消息公布后 Illumina（$ILMN）、Oxford Nanopore（$ONT）和 PacBio（$PACB）三家 NGS 公司股价均上涨。该消息发布于 2026 年 8 月 19 日。