全部生信动态

默克 KGaA 以 11 亿美元收购 Silence Therapeutics，获得真性红细胞增多症 siRNA 药物 divesiran

默克 KGaA 宣布以 11 亿美元全现金收购 Silence Therapeutics，获得处于 III 期准备阶段的 siRNA 药物 divesiran。

同一新闻，精选展示《Merck KGaA 以 13 亿美元收购 Silence Therapeutics，押注 RNAi 药物 divesiran》

史赛克斥资4亿美元押注CMR Surgical的Versius，进军软组织手术机器人

史赛克斥资4亿美元（约26.77亿元人民币）押注CMR Surgical的Versius平台，获得其在美国的独家销售权，并取得未来收购该公司的选择权。CMR的Versius采用模块化推车设计，最新一代Versius Plus于去年年底获美国许可，最初用于胆囊切除手术，非癌症妇科手术适应症正在审查中；该系统已在国际上用于超过4.5万例手术。

华东医药三靶点激动剂 DR10624 的 MASLD/MASH Ⅱ期结果入选 AASLD 最新突破摘要

华东医药控股子公司道尔生物自主研发的三特异性激动剂 DR10624 用于 MASLD/MASH 的Ⅱ期研究 DR10624-202 入选 AASLD TLM 2026 最新突破摘要，将以口头报告形式亮相。

ESMO 2026 前瞻：Merck/Moderna 癌症疫苗、Summit/Akeso 双抗与 ADC 数据将集中亮相

BioSpace 前瞻了本周五开幕的 ESMO 2026 马德里年会，Merck/Moderna 的 mRNA 个性化癌症疫苗 intismeran autogene、Summit/Akeso 的 PD-1xVEGF 双抗 ivonescimab 以及多款 ADC 将成为焦点。

Isomorphic Labs 能否凭 AlphaFold 颠覆制药业？

Thrive Capital 团队历时 18 个月游说 Alphabet 旗下 AI 实验室衍生公司 Isomorphic Labs，争取在其未主动融资时入股。Isomorphic Labs 以蛋白质建模工具 AlphaFold 为核心，该工具曾获诺贝尔化学奖，公司目标是将该技术转化为新药研发引擎。其能否兑现这一承诺仍待观察。

UK Biobank 与 IMU Biosciences 合作启动大规模免疫图谱计划，选用 Ultima 与 Waters 平台

IMU Biosciences 与 UK Biobank 宣布合作，计划构建迄今规模最大、细节最丰富的人体免疫系统图谱，为 UK Biobank 增加高分辨率免疫数据层。

Phantom GI 获 500 万美元种子轮，开发微创造口手术替代器械 PercStoma

以色列特拉维夫医疗器械初创公司 Phantom GI 结束隐身模式，完成由 Pitango Healthcare 领投、RAD Biomed 与 RUNI Ventures 参投的 500 万美元种子轮，资金将用于开发微创造口替代器械 PercStoma 并启动美国临床研究第一阶段。

特朗普签署行政令，要求新建 NIH 妇女健康部门与白宫工作组

特朗普签署行政令，计划在 90 天内在美国国立卫生研究院（NIH）设立一个新的妇女健康部门，并在白宫成立一个由白宫幕僚长 Susie Wiles 牵头的工作组，首场会议定于周一召开。

赛诺菲获德国政府4亿欧元支持后，法兰克福胰岛素原料药工厂破土动工

赛诺菲在获得德国政府4亿欧元（4.49亿美元）支持后，于法兰克福动工建设3.6万平方米胰岛素原料药（API）工厂，预计2032年全面投产。赛诺菲承诺到2032年底建成该厂，并在2042年底前每年生产至少1.1吨胰岛素，同时储备1吨胰岛素API并在短缺时优先供应欧洲经济区。欧盟委员会指出，若该API工厂关闭，欧洲经济区将仅剩一座胰岛素生产设施，且产能转向GLP-1受体激动剂已使胰岛素供应短缺更频繁。

Scripps Research 获黄仁勋夫妇基金会捐赠 1400 万以上算力小时

Scripps Research 从 Jen-Hsun and Lori Huang Foundation 获得 1400 万以上算力小时。该资助由 @WardLab1 牵头，同时支持 @bryanbriney 和 @ForliLab 开展虚拟人体免疫系统与“暗”蛋白质组研究，并使用 @_chrisgparker_ 和 Benjamin Cravatt 的数据。

Disc Medicine 的 bitopertin 在 EPP III 期达到主要终点，将重新申报上市

Disc Medicine 称 bitopertin 在红细胞生成性原卟啉症（EPP）III 期试验中达到全部主要和次要终点，计划年底前向 FDA 重新提交上市申请，并可能在 2027 年上市。

Srivastava 评 FDA 专家组放宽肽类限制

Gladstone Institutes 的 Deepak Srivastava 就 FDA 专家组投票放宽部分实验性肽类限制发表评论，提醒在相关安全性试验完成前，药物可能带来危害。

默克以 11 亿美元收购 Silence Therapeutics，获得真性红细胞增多症 siRNA 资产 divesiran

德国默克（Merck KGaA）以 11 亿美元企业价值收购 RNA 疗法公司 Silence Therapeutics，交易预计 2027 年第一季度完成，股权价值约 13 亿美元，Silence 股东每股获 20 美元，较 30 日均价 10.99 美元溢价 82%。

同一新闻，精选展示《Merck KGaA 以 13 亿美元收购 Silence Therapeutics，押注 RNAi 药物 divesiran》

AbbVie 克罗恩病联合疗法 ABBV-466 在 II 期 TARGET-CD 中优于 Skyrizi 单药

AbbVie 公布 II 期 TARGET-CD 研究结果，IL-23 抑制剂 Skyrizi 与抗 α4β7 整合素抗体 trosunilimab 组成的联合疗法 ABBV-466 在克罗恩病中达到主要终点，内镜缓解率高于两个单药组。

PacBio 与 Verily 合作建 AI 数据集

PacBio 宣布与 Verily 达成多年合作，计划将 PacBio HiFi 测序与 Verily Pre 结合，整合基因组与临床数据，为生物医学研究构建可规模化、AI 可用的数据集。

罗氏与翰森制药达成总额或达 150 亿美元的 ADC 授权合作

罗氏与翰森制药及其多家子公司签署授权协议，合作范围覆盖多个抗体偶联药物（ADC）项目，交易总额最高可达 150 亿美元。协议包含两个已有的临床前 ADC 项目，以及基于罗氏提出的靶点、使用翰森 ADC 平台技术的多个项目；翰森负责开发至全球 Ia 期试验完成，罗氏负责中国大陆、香港、澳门、中国台湾等亚洲地区以外的后续开发。

同一新闻，精选展示《翰森与罗氏就一系列 ADC 达成合作，首付款 4 亿美元》

Teva 的 Weltruza 上市与 Novo 的 GLP-1 策略

FiercePharma 发布播客，讨论 Teva 的 Weltruza 上市以及 Novo 的 GLP-1 策略。

Merck KGaA 以 13 亿美元收购 Silence Therapeutics，押注 RNAi 药物 divesiran

Merck KGaA 于 2026 年 10 月 19 日宣布以 13 亿美元收购英国 Silence Therapeutics，获得已在真性红细胞增多症 II 期试验中取得积极数据的 siRNA 药物 divesiran。

艾伯维下一代克罗恩病联合疗法在 II 期试验中优于 Skyrizi

FierceBiotech 报道，艾伯维（AbbVie）的下一代克罗恩病联合疗法在 II 期试验中表现优于其已上市药物 Skyrizi，公司可能由此找到改进这款产品的方式。报道未披露具体疗效数据与联合方案细节。

Nouscom 获 1.35 亿美元融资，推进癌症预防性疫苗进入关键性试验

Nouscom 获得 1.35 亿美元融资，用于推进其癌症预防性疫苗候选进入关键性试验。FierceBiotech 报道了这笔融资及该候选疫苗的试验推进计划。

中国拟限制细胞与基因治疗等五类生物技术平台所有权转让，对外许可交易仍获豁免

中国商务部和科技部提出新政策，禁止五类与细胞和基因治疗、小核酸药物及病原微生物相关的技术转让所有权，但为这些技术的许可交易留出豁免，政策于周五发布并将公开征求意见。

礼来 Omvoh 儿童溃疡性结肠炎 III 期取得积极结果，拟申报儿科适应症

礼来 Omvoh 在儿童溃疡性结肠炎 III 期试验中取得积极结果，研究中一半儿童在一年后达到临床缓解，公司据此筹备儿科适应症扩展并推进监管申报。

STAT+ Pharmalittle：罗氏加码德国投资、吉利德肠道疾病药物等要闻

FDA 药品评价与研究中心新设委员会，负责监督并建议药品独占权决定，重点覆盖五年新化学实体独占权和三年新临床试验独占权。比利时首相 Bart De Wever 称，GSK 计划重组可能在比利时裁减逾 1,200 个岗位，与美国投资需求有关。

诺华终止 Fabhalta 狼疮肾炎 II 期研究，称与疗效和安全性无关

诺华终止了补体抑制剂 Fabhalta（iptacopan）治疗狼疮肾炎的 II 期研究，公司发言人称决定基于战略考量，并非由中期疗效或安全性数据驱动。该研究已入组 81 名患者，原设计分两部分，第一部分已完成，主要终点为第 24 周达到完全肾脏缓解的患者比例，诺华决定不再开展第二部分。

罗氏与翰森达成最高 15 亿美元 ADC 合作，首付 4000 万美元

翰森制药宣布罗氏将支付 4000 万美元首付款，合作总额最高可达 15 亿美元，聚焦抗体偶联药物（ADC）。翰森将提供两款临床前 ADC，并针对罗氏提出的靶点开发其他 ADC，双方未披露具体药物和适应症。

B7-H3 ADC：小细胞肺癌治疗的新竞争者

翰森制药与Medilink公布的积极结果，为靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC）在小细胞肺癌（SCLC）治疗中增添了动力。B7-H3 ADC正成为该领域的新竞争者，并有望拓展至小细胞肺癌之外的适应症。

Insilico CEO 谈 AI 制药与 III 期临床

Insilico Medicine 创始人兼 CEO Alex Zhavoronkov 接受 Fox Business 采访，谈及 AI、衰老及其公司管线中 40 多款候选药物，其中一款治疗特发性肺纤维化（IPF）的药物已进入 III 期临床试验。

帆礼生物TL1A抗体TL-001公布I期积极中期结果

帆礼生物公布TL-001（BYN-002）I期健康志愿者研究积极中期结果，单次和多次递增剂量队列显示良好安全性与耐受性，未报告治疗相关严重不良事件、输注反应或治疗相关停药。

CDE推动结核药研发进入协同攻坚新阶段

CDE于10月10日完成《抗肺结核药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》为期一个月的公开征求意见，该稿在2020年12月版基础上修订。2026年7月8日CDE召开抗结核创新药临床研发技术研讨会，聚焦新药高效研发、多药联合及全球协同；一款二芳基喹啉类新药经28个工作日获批开展临床试验并纳入突破性治疗药物程序。

九部门发文：支持探索 AI 在药学服务、健康管理等场景的普惠化应用

商务部等9部门10月19日发布关于加快推进科技兴商的意见，提出支持有条件的地方探索人工智能技术在健康管理、药学服务、康复护理等场景的普惠化应用，扩大优质医疗健康服务供给。意见还要求提升人工智能、大数据、物联网、云计算、区块链、数字孪生、具身智能等新技术应用水平，推动商贸全链条智能化、绿色化、融合化发展。

Oxford Nanopore 在 ASHG 2026 展示自适应采样

Oxford Nanopore 在 ASHG 2026 介绍其 Adaptive Sampling 技术，可在测序过程中定义、靶向并富集目标区域，无需固定 panel，同时这些读段还能提供甲基化和低深度全基因组信息。

剂泰科技与礼来达成LNP递送合作，总额最高11亿美元

剂泰科技宣布与礼来达成战略合作，聚焦新型LNP递送解决方案的研究与发现，探索支持多种治疗模式的组织特异性递送。剂泰科技将收取逾千万美元首付款，并有资格获得总额最高可达11亿美元的开发、监管及商业里程碑付款，另按合作产品年度净销售额收取个位数百分比的分级特许权使用费。剂泰将依托NanoForge驱动的可离子化脂质发现与优化平台AiLNP开展新一代递送技术研发，礼来投入药物发现、开发及商业化资源。

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翰森与罗氏就一系列 ADC 达成合作，首付款 4 亿美元

翰森制药宣布与罗氏订立战略合作及授权协议，潜在合作金额超 150 亿美元，翰森将获得 4 亿美元首付款及 1.1 亿美元一周年付款。

Disc Medicine 的 bitopertin 在 III 期 APOLLO 达到全部终点，计划年底重新向 FDA 申报

Disc Medicine 公布 bitopertin 治疗红细胞生成性原卟啉症（EPP）的 III 期 APOLLO 试验结果，全部主要和次要终点均达到。该试验入组 183 名成人和青少年患者，bitopertin 使 PPIX 较安慰剂降低 41.4%（p < 0.0001），第 6 个月患者可耐受光照时间增加 12.2 小时（p = 0.0010）。

Veradermics 口服米诺地尔缓释制剂 III 期改善男性头发覆盖

Veradermics 的口服缓释米诺地尔 VDPHL01 在 III 期 Study 304 中改善男性头发覆盖，每日一次组每平方厘米增加 28.6 根头发，每日两次组增加 36.4 根，安慰剂组为 6.6 根。

Journal of Clinical Oncology 撤回 Sehgal 等晚期癌症临终关怀摘要，因结论不可靠

Journal of Clinical Oncology（IF=45）应作者要求，于2026年9月15日撤回了2026年5月27日在线发表的摘要《Palliative care involvement at the end of life in advanced cancer》。该摘要由 Sehgal 等人撰写，刊于44卷第16期增刊12033，撤稿原因是作者对研究结果的可靠性表示担忧。

美国司法部将资助性别烦躁与暴力行为研究

美国司法部计划资助针对性别烦躁与暴力行为的研究，专家担忧这类研究可能产生有偏倚的结果。

UK Biobank 联合 IMU Biosciences 等企业构建大规模免疫图谱

UK Biobank 与 IMU Biosciences、Waters、Ultima Genomics 合作，计划基于 8 万份参与者血样构建大规模高分辨率人类免疫系统图谱，每份样本将产生超过 1 亿个多组学免疫数据点。

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NIH 拟修订生物危害研究生物安全政策，更新"基因改造"技术定义

美国 NIH 正就《涉及生物危害研究的生物安全政策》草案公开征求意见，拟更新被定义为"基因改造"的技术范围。英国免疫学会呼吁会员通过 NIH 意见征集表提交反馈。

沙特阿拉伯如何从国家战略走向生物技术生态规模化

沙特阿拉伯2024年1月启动国家生物技术战略，目标到2040年贡献346亿美元非石油GDP、2030年创造1.1万个岗位。